Ликбез
Эксперты считают, что единственным серьезным различием между финансовой состоятельностью и финансовой несостоятельностью человека является умение правильно распоряжаться своими материальными сбережениями. Все предельно просто: чтобы приумножить свой доход, вы должны научиться правильно обращаться с деньгами.
Но является ли открытие счета в банке единственным способом заставить финансы "работать"? Предлагаем вашему вниманию причины, по которым счет в банке открывать не стоит.
1. Банкротство финансового учреждения
Самый серьезный риск при открытии счета в банке - это возможное банкротство учреждения. Предусмотреть это практически невозможно, но нужно стараться проанализировать историю деятельности банка для того, чтобы выявить возможные негативные варианты развития событий.
Эксперты отмечают, что если банк исправно проработал 100 лет, то это является хорошим показателем безопасности вложения.
Стабильная экономическая ситуация в стране является "фундаментом", благодаря которому риск банкротства сводится к минимуму. К примеру, такие страны как Австрия, Швейцария или Голландия в этом плане идеальны.
Александр Кравченко, у которого случилась подобная неприятная история с банком, советует следить за новостями в банковском мире, внимательно проверять, кому принадлежит учреждение.
"Если владельцы неизвестны или имеют проблемы с властью - лучше воздержаться от вклада. Главное не вкладывать в один банк сумму больше 200 тыс. грн - максимум, который покрывает Фонд гарантирования вкладов физических лиц. При выборе банка сейчас я смотрю на проценты, на активы банка, обязательства, отчетность. Если есть инсайдеры в банке (а они есть очень часто) - узнаю информацию от них", - продолжает Александр.
Если банк терпит финансовый крах, то он обязан выплатить денежные средства вкладчику.
2. Зависимость от финансовой системы
Как известно, банковская система напрямую зависит от экономической ситуации в стране.
Если у банка возникнет подозрение в отмывании денег или в их "перегонке", то он имеет право заморозить платеж до тех пор, пока не будут выяснены необходимые обстоятельства.
Отметим, что большинство банков просят клиентов предъявлять документы, подтверждающие платежи.
3. Обязательные комиссии
Помните, что за перевод средств с одного счета на другой, банки, чаще всего, снимают от 1% комиссии от переводимой суммы. Иногда банковские операции с вашим счетом предполагают оплату: будь то снятие денег или пополнение счета наличностью.
Отдельная тема – это кредитные карты. Располагая суммой на "кредитке", человек не беспокоится о том, как скоро ему придется её вернуть и оплатить проценты от её использования.
Менеджер Светлана Яровая рассказывает, что больше никогда не возьмет кредит в банке
"Однажды мне пришлось взять кредит на 4 тыс. грн, который я отдавала в течении трех лет. Стоит ли говорить, сколько денег мне пришлось переплатить из-за этого", - делится Светлана.
4. Банкоматы – "вечная проблема
Храня свои сбережения на банковском счете, рано или поздно вам потребуется банкомат для того, чтобы эти сбережения можно было обналичить. За рубежом ситуация немного отличается от украинской – иностранцы привыкли рассчитываться безналичным способом.
Если вы заведомо не знаете, где находится нужный вам банкомат, нужно как минимум:
1) Интернет;
2) сайт банка;
3) нужный раздел на сайте;
И не факт, что там удастся отыскать то, что нужно.
5. "Пластиковое" мошенничество
Число считывающих устройств, которые устанавливаются мошенниками на банкоматы для кражи карточных данных, увеличивается с каждым годом.
Данные "пластика" злоумышленники получают через специальные считывающие устройства, которые устанавливаются на банкоматах и дублируют внешний вид приемных устройств, к примеру, клавиатуры банкомата. ПИН-код же фиксируется с помощью закрепления миниатюрной видеокамеры.
Помимо скимминга, держатели карт нередко становятся и жертвами мошенников, практикующих фишинг – получение обманным путем личных идентификационных данных обладателя карты.
И список подобных способов на этом не заканчивается. По словам экспертов, владелец карты, к сожалению, практически, не в силах противостоять злоумышленникам.
Помните, что каждый банк имеет свои правила пользование счетом. И вечная дилемма "куда, как и под какие проценты вложить свои деньги" для каждого решается индивидуально.
Мы постарались остановиться на основных проблемах, возникающих при использовании услуг банковской системы, но эта тема для нескольких статей. Нам остается пожелать вам всегда искать разные пути преумножения своего капитала, и пусть они всегда будут творческими и уникальными!
- Информация о материале
О фармакологических фальшивках ходит немало мифов. Цифры озвучиваются шокирующие, но противоречивые. Чего действительно не хватает, так это истинного представления о проблеме. В фармбизнесе издавна действует закон омерты — заговор молчания. Понятно, что фармкомпании несут миллионные потери из-за фальшивок. Но при этом информация о том, что тот или иной препарат подделывается, наносит бизнесу еще большие убытки — продажи могут просто встать. Да, компании отслеживают каналы поставок фальшака, нанимают частных детективов, сотрудничают с МВД и ФСБ, но вслух предпочитают об этом не говорить. У спецслужб свои резоны сохранять молчание о перспективных оперативных разработках. Конечно, случаются громкие истории, но их можно пересчитать по пальцам. К примеру, близится к концу следствие по так называемому ростовскому делу. В июле прошлого года на юге России задержали банду фальсификаторов, у которых изъяли две фуры подделок — это примерно 700 тысяч упаковок лекарств. Преступники торговали своим товаром два года, заработав 600 миллионов рублей. Подделки шли в аптечные сети и больницы Ростова, Нальчика, Москвы и Подмосковья... Как такое стало возможно? Этот вопрос мы задали и людям, имевшим непосредственное отношение к ростовской операции, и специалистам по борьбе с фармацевтическим контрафактом. Некоторые из них пожелали сохранить анонимность, согласившись рассказать о рынке фальшивых лекарств как он есть.
Достаточно одной таблетки
Явление это существует не так давно, как можно было бы подумать. Первый фальсификат в России обнаружили лишь в 1997 году. Но для многих стран подделка лекарств стала проблемой еще в середине 80-х. «Полиграфическая промышленность к тому времени достигла определенного уровня, — комментирует директор по безопасности компании «Полисан», руководитель группы по экономической безопасности Ассоциации российских фармацевтических производителей Евгений Кардаш. — Появилась возможность быстро производить упаковку, близкую по качеству к оригиналу». Цены на лекарственные препараты росли, и подделывать их становилось все более выгодно. «Чтобы вывести оригинальный препарат на рынок, сегодня нужны серьезные затраты, — говорит Евгений Кардаш. — А фальсификатору не нужно вкладываться ни в производство по европейским стандартам качества, ни в клинические испытания, ни в продвижение препаратов».
В 1988 году ассамблея Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) приняла первую резолюцию по борьбе с подделками. С тех пор появилось несколько аналогичных документов. Но вопрос с повестки дня по-прежнему не снят. Более того: поддельщикам удалось выйти на глобальный уровень. Россия тоже оказалась вовлечена в эту цепочку. Правда, пока в рамках СНГ. «В странах бывшего советского пространства основными производителями контрафакта являются Украина и Россия, — говорит директор по коммуникациям Евразийского региона компании «Санофи» Ирина Острякова. — Криминальные связи в регионе очень тесные — дистрибуция может идти из России в Среднюю Азию, из Украины в Россию и наоборот». С Европой наши фальсификаторы не работают. На рынки Китая и Индии тоже пока не выходят. А вот внутри СНГ у них все схвачено. «Однажды мы выявили фальсификат на наш препарат на узбекском рынке, — рассказывает один из российских производителей лекарств. — Однако, когда мы обратились в контролирующий орган этой страны, последний не только не отозвал серии, которые производитель официально признал фальшивыми, но и подтвердил их легальность. Более того — пока подделки продавались, на границе всячески задерживали сертификацию оригинальной продукции».
В самой России тоже имеются регионы, где проще всего продать фальсифицированные лекарства. «В Дагестане есть села, где чуть ли не в каждом доме открыт свой аптечный пункт, — говорит один из наших экспертов. — Но я в таких аптеках покупать бы не стал».
Сколько всего в России оборачивается фальшивых препаратов? По оценкам МВД, до 15 процентов от всего объема фармрынка. По результатам проверок Росздравнадзора, менее одного процента. И та, и другая цифирь лукава. Мы можем судить о размерах явления по верхушке айсберга, анализируя лишь открывшиеся факты. Известно, что из 20 тысяч наименований лекарств, зарегистрированных в России, теневые дельцы проявляют интерес приблизительно к паре сотен. Чтобы стать подделываемым, препарат должен быть известным и востребованным. Однако в последнее время фальсификаторы поменяли тактику. «Если раньше злоумышленники специализировались на препаратах массового спроса, то сейчас объектами фальсификации становятся дорогостоящие медикаменты», — говорит Елена Тельнова, временно исполняющая обязанности руководителя Росздравнадзора. В ростовском деле фигурировали дорогие онкопрепараты: меронем, десферал, герцептин. Преступники применили еще одно новшество — переупаковывали лекарства с истекшим сроком годности. Проблема в том, что у просроченных онкопрепаратов возрастает токсичность. «Это один из самых распространенных методов фальсификации в Европе, — говорит Ирина Острякова. — Выявить мошенничество в таком случае трудно, ведь в упаковке находятся полноценные таблетки, только просроченные». Еще одна ростовская новинка — использование «препаратов прикрытия». Поставки начинали с качественного лекарства, постепенно заменяя фальшивками.
Лекарство от жадности
Если в 1997 году в нашей стране зарегистрировали всего лишь одну подделку лекарства, то в 1998 году было обнаружено уже девять серий фальшивок. По странному совпадению, чуть раньше основатель «Ферейна» Владимир Брынцалов переоборудовал производство по европейским стандартам. В 1996 году он начал производить инсулин по лицензии датской компании Novo Nordisk. Однако скандально известный бизнесмен повел дела не по-европейски, и компания расторгла с ним договор. Поговаривают, что Брынцалов так и не вернул датчанам деньги, вложенные в оборудование. Одновременно он зарегистрировал собственные лекарства и стал выпускать российские копии раскрученных импортных препаратов, изменив две-три буквы в названии. Например, ноотропил шел под названием ноотобрил, но-шпа называлась ношбра, а баралгин получил название бралангин. Справедливости ради скажем, что в большинстве случаев российские копии не уступали по качеству зарубежным аналогам. Однако раскрученные международные бренды все равно продавались лучше. Тогда, видимо, и пришла в голову мысль наклеивать на упаковки лекарств самопальные этикетки с названиями импортных препаратов. Поймать фальсификаторов за руку удалось лишь в 2006 году, когда на складе предприятия обнаружили крупную партию контрафактных лекарств. Выяснилось, что завод Брынцалова в течение десятилетия производил контрафакт «в третью смену» — практически у всех на виду. Этикетки печатали прямо в типографии предприятия. Во время одного из обысков на заводе нашли 63 тонны фальсифицированных таблеток... Впрочем, отвечать за все это пришлось не Владимиру Брынцалову, а его сестре, к тому моменту руководившей компанией «Брынцалов-А».
Производство фальшивок на этом не прекратилось. «Многолетнее предложение широкой номенклатуры фальсификата в промышленных объемах не могло не сформировать рынок спроса, каналы и инфраструктуру сбыта, — объясняет Кардаш. — Немаловажную роль в формировании отечественной модели этого «бизнеса» сыграла широкая известность и вызывающая безнаказанность его основоположников». У них появились сначала кустарные, потом полупромышленные последователи. В России прибыльность производства контрафактных препаратов составляет не менее 300 процентов. Это в 10 раз превышает показатели международных фармкомпаний и в 15 раз больше, чем у отечественных производителей оригинальных препаратов. Фальсификатору выгодно работать, даже если он не подменяет препарат мелом или глюкозой (так сейчас делают редко), а применяет действующее лекарственное вещество. Есть еще один важный момент, делающий фальсификацию лекарств настоящим золотым дном в глазах теневых дельцов. По мнению представителей правоохранительных органов, их очень трудно привлечь к ответу.
Нет тела — нет дела
Возбудить уголовное дело против фальсификаторов можно только в одном случае: если пациент скончается в результате приема поддельного препарата или его здоровью нанесен серьезный вред. «Нет тела — нет дела», — говорят в полиции. Но зафиксировать необычное действие препарата в российских условиях бывает почти невозможно. «Отечественные медики не заинтересованы в том, чтобы сообщать в Росздравнадзор о случаях, когда лечение пошло не так», — рассказывает президент российского Общества специалистов доказательной медицины профессор Василий Власов. «К тому же наши врачи чаще всего просто не умеют определять побочное действие лекарств, иногда даже не знают, что это такое», — говорит руководитель отдела профилактической фармакотерапии ГНИЦ профилактической медицины Минздрава России Сергей Марцевич. По данным опросов, проведенных Марцевичем, врачей не учат этому в вузах, а начальство в лечебных учреждениях никогда не требует от них сообщать о побочных эффектах. «В результате в России фиксируется на несколько порядков меньше побочных эффектов лекарств, чем в Европе и США», — говорит Василий Власов.
Единственная возможность наказать фальсификаторов — привлечь их к ответственности по экономическим статьям: за мошенничество или подделку товарного знака. Но «мягкая» часть этих статей предусматривает административный штраф. Заплатив его, в принципе можно хоть завтра начинать дело по новой. «В нашей практике был случай, когда одна компания имела нелегальный цех по производству таблеток. Их схватили за руку, прошло два года, и они опять вернулись в свой грязный бизнес. Только стали действовать с учетом полученного опыта», — рассказывает специалист по борьбе с контрафактом одной из компаний. «Чтобы в этой сфере наступила серьезная ответственность, необходимо доказать наличие группы, объединенной преступным умыслом», — говорит заместитель начальника управления по борьбе с экономической преступностью в сфере сельского хозяйства и промышленности ГУЭБиПК МВД Олег Черсков. Конечно, фальсификатор никогда не действует один: произвести таблетку — полдела. Ее надо продать, причем в промышленных масштабах: минимальная партия фальсификата, ради которой поддельщикам стоит ввязываться в дело, — 10 тысяч упаковок. «Обычно фальсификатор лекарств работает только под заказ, — говорит Евгений Кардаш. — Чтобы произвести, доставить и продать поддельный препарат, нужен целый преступный синдикат, в том числе и компания-дистрибьютор для поставки в легальную сеть».
Чтобы вбросить фальшивку на рынок, ее необходимо легализовать: снабдить необходимыми документами. Сначала копируются документы к конкретной серии, потом изготавливаются таблетки, подходящие под аналитическое досье. И здесь не обойтись без промышленного шпионажа. Кто-то должен иметь доступ и к арбитражным образцам препарата, хранящимся у производителя, и к документам. На все требуется время, поэтому фальсификат обычно выходит на рынок на шесть — восемь месяцев позже, чем настоящий препарат, и выпускается до тех пор, пока не истечет срок годности легального лекарства. Вот почему обращают особое внимание на препараты с истекающим сроком годности — у них выше вероятность фальсификации.
В этом бизнесе часто замешаны аптеки. Фальсификаты идут и на рынок госпитальных закупок. «Так было в ростовском деле — часть фальшивок шла прямиком в больницы, — рассказывает один из экспертов. — Это хуже всего. Купив в аптеке препарат и заподозрив неладное, потребитель может отдать его на проверку. А в стационаре, если имеет место сговор, все будет шито-крыто. Мы много раз предлагали установить входящий контроль для препаратов при госпитальных закупках. Представьте: если я получил сертификат где-нибудь в Новосибирске, где нет центра контроля качества препаратов, то в Хабаровске мне обязаны поверить только на основании этой бумажки. Но что такое бумажка при современном состоянии полиграфического дела...»
И дистрибьютор, и аптекарь обычно клянутся, что знать не знали о подделке. «Не верьте в эти сказки, — предостерегает эксперт по борьбе с контрафактом. — Добросовестный дистрибьютор должен отнести препараты на анализ, чтобы получить сертификат соответствия. Если аптека продает фальшак, то либо хозяин, либо конкретный провизор знает, что именно продает, откуда пришел товар и сколько он на этом заработает». Сейчас, найдя фальшивку в аптеке, продавца нельзя привлечь к ответственности, не доказав преступного умысла. Закрывая глаза на фальсификаты, он ни за что не отвечает. «В Европе в таких случаях аптекаря лишают лицензии, — говорит Олег Черсков. — Если бы у нас можно было это делать, у фальсификаторов возникла бы проблема со сбытом. Это уменьшило бы количество подделок в разы». Пока же в российских реалиях все участники преступной группы могут просто договориться «на берегу», что в случае поимки один из них возьмет всю вину на себя и заработает лишь административный штраф.
Еще одна возможность упечь фальсификаторов за решетку — доказать, что они нанесли ущерб больше, чем на полтора миллиона рублей. Впрочем, с этой проблемой дельцы теневого бизнеса и вовсе справляются в два счета. По информации сыщиков, они разбивают товар на небольшие партии, разбрасывают базы по разным цехам, чтобы усложнить схему. «Оперативная работа с фальсификаторами лекарств одна из самых трудных, — признается Черсков. — Россия единственная из стран СНГ, где есть соответствующее подразделение МВД, укомплектованное специалистами экспертного уровня». Но им приходится иметь дело с такими же продвинутыми преступниками. «В основном это люди, которые раньше были связаны с производством или продажами фармацевтической продукции, — говорит Черсков. — Они обладают серьезными технологическими познаниями, тщательно продумывают возможности сбыта, используют способы конспирации. Поэтому, расследуя дело, сыщикам надо обязательно дойти до производителя, как в ростовском деле. К слову сказать, только на подготовку этой операции у нас ушло около года».
Какая фальшь!
Работают ли сейчас на рынке фальсификатов легальные предприятия, выпускающие «левак» в третью смену? На этот счет бытуют разные мнения. «Таких случаев у нас нет в разработке, — говорит Черсков. — Но исключить это я тоже не могу». Сотрудник по борьбе с контрафактом одной из фармкомпаний уверен, что разговоры о «третьей смене» соответствуют действительности: «Наряду с успешными, прибыльными производствами есть такие, у которых дела идут плохо. Надо платить аренду, жалованье рабочим. И тогда начинаются поиски — на чем бы еще заработать. Если поступит выгодное предложение от теневых дельцов, руководитель производства может не устоять». Впрочем, Евгений Кардаш все же сомневается в реальном существовании «третьей смены» на крупных предприятиях отрасли: «Чтобы произвести серию препарата, нужно минимум два-три дня. Значит, десятки человек будут посвящены в этот секрет. Трудно себе представить, что кто-то захочет рисковать дорогостоящим бизнесом». Можно, конечно, кивать на Брынцалова, которому подобные фокусы удавались в течение многих лет. Но, по мнению моих собеседников, у Брынцалова было влиятельное прикрытие. Не у всех в наличии столь мощный ресурс.
Обычно кустарные фармцеха устраивают в гаражах, подвалах, даже в квартирах. Один из фальсификаторов, работавший в Санкт-Петербурге, завозил к себе нелегалов из Средней Азии вахтами на 10 дней. «Нанимая таких рабочих, легче всего спрятать концы в воду, — говорит один из экспертов. — Они не проговорятся, даже если будут делать патроны». Чем еще удобны нелегалы? В Ростове фальсификаторы среди других лекарств подделывали и онкологические препараты. Их промышленное производство требует специальных мер защиты работников. Эти лекарства могут вызвать серьезные поражения внутренних органов, ведь они содержат крайне токсичные для клеток вещества. Но здоровьем нелегалов вряд ли кто-то озаботился.
Оборудование приобрести достаточно просто. Закупают по дешевке в Китае бывшие в употреблении линии и перевозят через границу в разобранном виде. В результате фальшивая продукция по «экстерьеру» зачастую ничем не отличается от легальной. «Мы потратили почти миллион долларов на упаковочную линию, но фальсификаторы скопировали и это», — признается сотрудник одной из российских компаний. Есть, правда, отличие. Фальсификаторы не обязаны соблюдать правила GMP. В США, например, в прошлом году 11 человек умерли от грибкового менингита, вызванного конрафактными стероидами.
У поддельщиков нет трудностей и с изготовлением фальшивых упаковок и инструкций. Берется образец, какой-нибудь неприметный человечек отправляется в типографию и просит отпечатать партию точно таких же. И типография вправе принять у него этот заказ. «Как вы думаете, для чего может понадобиться напечатать несколько партий упаковок препаратов, выпускаемых разными компаниями? — задается вопросом один из экспертов. — Нетрудно догадаться. Но сейчас к ответственности нельзя привлечь ни заказчика подделки, ни типографию. Нельзя даже остановить этот процесс».
Что дальше? Дело за малым — достать действующую субстанцию для таблеток. Оказывается, проблем нет и с этим. «Только один пример: крупная немецкая компания на русскоязычном сайте разместила объявление о продаже субстанции под брендом препарата, защищенного евразийским патентом, — говорит Евгений Кардаш. — Понятно, что предложение адресовано фальсификаторам этого препарата. Таких циничных объявлений немало, но ни их авторов, ни покупателей нельзя привлечь к ответственности». Нелегальные поставки субстанций и сырья в Россию идут в основном из Индии и Китая. Трудностей нет и тут. «Из Индии поставка часто идет россыпью в бочках. Этот груз свободно проходит таможню. Например, в декларации указывают химическую формулу вещества, использующегося для производства стирального порошка, и это сходит с рук. Ведь таможенник не обязан открывать бочку и проводить химический анализ содержимого», — рассказывает один из экспертов.
Можно спросить: зачем фальсификатору субстанция? Почему не ограничиться пустышкой из мела? «Люди, которые этим зарабатывают, не настолько глупы, чтобы подрывать собственный бизнес», — говорит Олег Черсков. «Поддельщик заинтересован в том, чтобы его не выявили, а для этого фальшивка должна оказывать какое-то действие», — соглашается Евгений Кардаш. В российских подделках в определенных количествах почти всегда присутствует активное вещество. Но в каких? «Для официального производителя не выдерживать количественные и качественные показатели опасно, ведь тогда вся серия не пройдет добровольную сертификацию или будет забракована при выборочном контроле, — говорит Кардаш. — А фальсификаторы могут безбоязненно манипулировать этими показателями». Еще один нюанс. «Есть действующая субстанция, очищенная от примесей, а есть неочищенное сырье, — объясняет Кардаш. — Многие производители лекарств предпочитают покупать сырье и уже на месте очищать его. Так дешевле и надежнее». Добросовестный производитель никогда не станет использовать неочищенное сырье вместо субстанции. А вот фальсификаторы могут так поступить запросто. Что при этом почувствует пациент? «Это как повезет, — говорит Сергей Марцевич. — По понятным причинам мы не изучали действие фальсификатов на больных. Но в легальных препаратах тоже иногда встречаются примеси. Они могут произвести токсическое действие на желудок вплоть до язвенного кровотечения».
Приключения неуловимых
Впрочем, фальшак российского происхождения — это еще цветочки. В Китае, например, фальсификаторы могут положить в таблетки вообще что угодно. «На среднеазиатском рынке наши специалисты нашли китайскую подделку, где присутствовало вещество, вызывающее у аллергиков спазм верхних дыхательных путей. Серию сразу же изъяли из продажи», — говорит Ирина Острякова. Бывают и курьезные случаи. Однажды в Средней Азии нашли изготовленную в Китае фальшивку препарата, назначаемого послеоперационным больным, в которой в качестве действующего вещества была использована... виагра. Видимо, субстанция осталась у фальсификаторов после предыдущего заказа. Сейчас китайские подделки попадают в Россию редко. «На российском рынке мы практически не находим фальшивок из Китая, поскольку фальсификаторы оперируют на том рынке, где организован сбыт», — говорит Ирина Острякова. Но что если завтра теневые дельцы из разных стран решат работать вместе? «С созданием единого Таможенного союза это становится все более вероятным, — говорит один из экспертов. — Ведь в соответствии с новыми правилами у России открытая таможенная граница с Казахстаном». Последний в свою очередь имеет общую границу с Китаем. Самое неприятное в том, что, заключив свой собственный «таможенный союз», фальсификаторы разных стран нас об этом не предупредят.
Международные преступные группы изобретают все более безупречные с технической точки зрения и опасные для пациентов способы подделки. В США, например, несколько лет назад 149 человек умерли от сработанного в Китае фальшивого гепарина — в нем действующее вещество, разжижающее кровь, было заменено другим ингредиентом, не отличимым при химическом анализе. В прошлом году там же выявили поддельный авастин — это востребованный онкопрепарат. Схема его вывода на американский рынок опутывает полмира: сделанный в Турции, он был переправлен в Великобританию и легализован в США с помощью канадской компании, торгующей онлайн. Как знать, может, международные фальсификаторы уже включили в свою географию и Россию...
Эксперты уверены: нужно безотлагательно защищать наш рынок от подделок. Такого рода меры предусмотрены в международной Конвенции о фальсификации медицинской продукции — Medicrime. В 2006 году начало работы над этой конвенцией положила именно Россия, когда председательствовала в Комитете министров Совета Европы. «Шесть лет международные эксперты искали самые лучшие практики, — рассказывает Евгений Кардаш. — Это международное соглашение показывает, как нужно усовершенствовать национальное законодательство, чтобы не допустить распространения подделок и защитить пациентов». Никто из экспертов не сомневается в том, что положения конвенции помогут остановить поток фальшивок. «Если бы мы привели наше законодательство в соответствие с положениями Medicrime, нам бы не нужно было годами наблюдать, как преступники распространяют подделки, прежде чем схватить их за руку», — говорит один из сыщиков. Конвенция предлагает ввести уголовное наказание за любое участие в фальсификации лекарств: продажу субстанции, изготовление упаковки, производство, транспортировку, хранение, дистрибуцию. «Более того, предусмотрена конфискация, — говорит Кардаш. — Если хранишь фальсификат на складе, рискуешь потерять склад. Производишь фальшивку — потеряешь фабрику и оборудование».
Недокошмарили
28 октября 2011 года наша страна первой подписала конвенцию Medicrime. Но до сих пор не ратифицировала ее. Более того, происходит движение в противоположную сторону. Сейчас единственным специализированным федеральным органом, контролирующим рынок лекарств, является Росздравнадзор. Однако его функции все время урезает Минздрав, которому он подчиняется. И это при том, что большинство экспертов говорят о необходимости независимого контролера по образу и подобию могущественной американской FDA. Закон разрешает проводить только выборочные проверки лекарств, находящихся в обращении. А поскольку «кошмарить бизнес» у нас нельзя, Росздравнадзор обязан согласовывать каждую внеплановую проверку с прокуратурой и уведомлять об этом субъекты обращения фармпрепаратов не менее чем за сутки. Но разве можно выявить фальшивки, заранее предупредив о визите? «К тому же закон ограничивает несколькими часами период проведения мероприятий в большинстве аптек, — говорит Елена Тельнова. — Это позволяет производить отбор образцов лекарственных средств и проводить экспертизу качества не более чем в 60 процентах аптечных организаций».
Кстати, об экспертизе. Денег на ее проведение явно не хватает. Сейчас по стране открываются новые лабораторные центры контроля качества лекарств. «Но старые центры контроля качества, которые раньше были в каждом субъекте Федерации, закрыты, — говорит один из экспертов. — Получается, что те регионы, в которых не построены новые лабораторные центры, фактически не контролируются». Выборочным контролем охвачено лишь около 10 процентов от количества серий лекарств, находящихся в обороте. «И что это за контроль! — восклицает Евгений Кардаш. — 90 процентов от этих 10 процентов проверяют по трем параметрам: внешний вид, упаковка, маркировка. Легко подсчитать: химическому анализу подвергается менее процента препаратов. На этой выборке строятся выводы о наличии фальшивок на рынке». Кстати, сейчас Росздравнадзор не регистрирует лекарства, выходящие на рынок, и у него нет арбитражных образцов препаратов, с которыми нужно сравнивать лекарства, чтобы судить о качестве. Неудивительно, что сама Елена Тельнова считает, что официальные данные о фальсификации недостоверны. «В прошлом году доля контрафактных препаратов и лекарств, изготовленных из фальсифицированных субстанций, составила около одного процента, — говорит она. — Но данный показатель не отражает истинной картины».
На этом фоне борьба самих фармкомпаний с подделками часто бывает куда более успешной. Хотя чаще всего они об этом просто не говорят. «Санофи» — одна из немногих — не скрывает, что отслеживает ситуацию и отправляет все подозрительные образцы в специальную химическую лабораторию в Туре, во Франции: туда поступают препараты из всех регионов мира. В 2012 году в разных странах закрыли 11 нелегальных производств препаратов, запатентованных этой компанией, одно из которых находилось в России и одно — на Украине. Специалисты фирмы могли бы рассказать немало детективных историй о приключениях поддельных лекарств. Однако никто не станет обрушивать продажи собственных препаратов, поднимая шумиху вокруг фальшивок.
Да и не смогут фармкомпании подменить собой МВД, ФСБ и надзорные органы. Навести порядок в этой сфере должно государство. Но, кажется, кому-то не хочется, чтобы этот выгодный и бесконтрольный бизнес прикрыли. Между тем на российский рынок лекарств ежегодно выходит четыре миллиарда упаковок препаратов. Даже один процент от этого составляет 40 миллионов. Фактически одна фальшивка на семью.
- Информация о материале
В этом году Госинспекция обнаружила в продаже рекордное количество фальсифицированных лекарств за 10 лет. И, как говорят инспектора, дело тут не в растущем кустарном производстве, а в более тщательных проверках, в том числе и крупных производителей лекарств. Из 140 заводов работу 32-х пришлось остановить – они не прошли тест на соответствие европейским стандартам качества производства (GMP), которые с этого года действуют в Украине. Впрочем, это вовсе не означает, что украинские таблетки хуже заграничных. Глава инспекции Алексей Соловьев говорит, что порой они даже качественнее и эффективнее. Тем более, что немецкие, что украинские лекарства чаще всего изготовлены из одного и того же сырья, производимого в Китае.
Сколько фальсифицированных лекарств на украинском рынке – политики и эксперты называют цифры от 1 до 50%?
Подделок не больше 1,5% от общего количества препаратов Подделок не больше 1,5% от общего количества препаратов. Причем, в этот процент входят не только поддельные лекарства, но и некачественные препараты с официальных заводов, которые мы обнаруживаем в продаже. Кстати, в Европе лекарств-подделок - от 2 до 6%, а в странах третьего мира до 10%.
Какие препараты чаще всего подделывают в Украине?
Это лекарства, которые чаще всего рекламируют – например, «Мезим», «Фестал», «Омез», «Кетанов», «Доларен». Подпольные дельцы так же, как и мы с вами, смотрят телевизор Подделывают лекарства, которые чаще всего рекламируют – например, «Мезим», «Фестал», «Омез», «Кетанов», «Доларен». Подпольные дельцы так же, как и мы с вами, смотрят телевизор – не сомневайтесь. Отечественные лекарства никто не подделывает – нет смысла. При их стоимости от 5 до 12 гривен, выгода будет минимальной.
В августе этого года Госинспекция вместе с правоохранительными органами обнаружила в Василькове под Киевом крупнейший за всю историю независимой Украины цех по производству фальсификата. Подпольщики подделывали 14 известных брендов, среди фальсифицированных лекарств – немецкие «Мезим» и «Гепабене», французские «Фестал» и «Бактисубтил», словенский «Линекс», румынский «Афлутоп», польский «Лоринден», а также 7 индийских препаратов – «Кетанов», «Эффект», «Флюколд» и т.д.
Сколько стоит организация подпольного цеха по изготовлению фальшивых лекарств и как быстро он окупится?
Оборудовать подпольный цех стоит не больше 800 тысяч гривен. А на продаже одного лекарства в месяц можно заработать 10 миллионов гривен. Оборудовать подпольный цех стоит не больше 800 тысяч гривен. А на продаже одного лекарства в месяц можно заработать 10 миллионов гривен. Но Украина – страна уникальная: низкая покупательская способность и хорошая система контроля в принципе делает невыгодным подпольное производство – куда выгодней продавать лекарства официально. К слову, о Василькове - сырьё в подпольном цеху было просроченное, ввезенное нелегально. Непосредственные исполнители задержаны, организаторов ищут.
Каким образом чаще всего подделывают медпрепараты?
Обычно мы делим фальсификат на так называемый «белый» и «черный». И то, и другое есть в Украине. «Белый» - это препараты, сделанные с соблюдением всей технологии. Прибыль фальсификаторы получают в основном за счет нарушения авторских прав, невыплат налогов и экономии средств на этапах регистрации и контроля качества. Главная опасность «белых» фальсификатов - их качество никем и ничем не гарантируется, и потребителю даже некому будет предъявить претензии. Что уж говорить о «черном» фальсификате – это лекарства, которые не отвечают ни по качеству, ни по количеству действующего вещества. Случается, дельцы просто переклеивают этикетки более дорогого лекарства на флакон с дешевым – такое мы видели в Василькове. В огромных тазах отмачивались ампулы просроченного антибиотика, на который впоследствии переклеивались новые этикеты, причем с названием совершенно другого препарата. Были там и таблетки с истекшим сроком годности, которые фасовались в новые упаковки и отправлялись обратно в аптеки. Представьте, каков будет результат от приема таких лекарств. Как попадают к дельцам просроченные лекарства, я не знаю. По закону они утилизируются на двух украинских заводах – под Одессой и в Сумах - или возвращаются дистрибьютору. Как еще подделываются лекарства? Самый популярный вид подделки – пустышка. Муку или мел прессуют в форму оригинальной таблетки и продают. Умереть от такого нельзя, но и вылечиться вряд ли удастся. Самый популярный вид подделки лекарств – пустышка. Муку или мел прессуют в форму оригинальной таблетки и продают. Умереть от такого нельзя, но и вылечиться вряд ли удастся. Такой фальсификат опасен, ведь если вы тяжело больны, а подделка не действует, болезнь может начать прогрессировать. Ещё один хит подделок – нарушенная пропорция, когда в таблетку недосыпают действующего вещества – в итоге больной снова-таки не долечивается.
Вы предлагаете ужесточить наказание за подделку лекарств до 10 лет тюрьмы. Как сейчас наказывают за фальсификат?
1700 грн штрафа – вот и всё наказание. В Верховной Раде с прошлого года лежит законопроект, увеличивающий наказание за подделку – штраф до 8 тыс. грн. и лишение свободы до пяти лет тюрьмы. А три недели назад Премьер-министр Украины обратился в Раду с предложением увеличить ответственность вдвое – до 10 лет тюрьмы. В начале следующего года этот закон может быть принят. В Америке за подделку лекарств сажают в тюрьму на 15 лет, в Европе – в среднем на 13 лет, в Китае - расстрел В Америке за подделку лекарств сажают в тюрьму на 15 лет, в Европе – в среднем на 13 лет, в Китае - расстрел.
Есть мнение, что индийские препараты менее качественные чем лекарства, скажем, европейского производства. Так ли это?
За последние несколько лет большинство европейских производителей лекарств перенесли свое производство в развивающиеся страны - Индию, Китай, Пуэрто-Рико. Приведу пример: Sanofi-Aventis, GlaxoSmithKline, Astra Zeneca, Ratiopharm, Pfizer. Поэтому спор о низком качестве индийских лекарств и высоком немецких или бельгийских не актуален - большинство лекарств, которые попадают на фармацевтический рынок, производится в странах третьего мира. И это мировая тенденция. Другое дело, что европейские компании, где бы таблетки не производили, отвечают за качество своих лекарств. Кстати, даже многие из лекарств, которые производят в Украине - происхождения Юго-Восточной Азии. В страну ввозятся готовые лекарства – так называемый ин-балк, который на местных заводах лишь расфасовывается.
В Украине зарегистрировано почти 14 тысяч препаратов. Сколько из них генериков, то есть копий оригинальных препаратов?
На рынке почти 90% всех лекарств – генерики, причем такая ситуация во всем мире. И это объяснимо - генерики стоят дешевле оригинальных лекарств, а ведь именно к удешевлению стоимости лечения стремятся все страны мира. Тем более, закон разрешает любому производителю начать выпуск копии изобретенного препарата уже через пять лет после того, как оригинал появится на рынке. За границей этот срок чуть больше – 7-10 лет. К чему это приводит? На прилавках аптек можно найти 132 различных вариаций противогрибкового препарата флуконазол, 114 цефтриаксона, выпущенных разными заводами, 30, и это только отечественных, диклофенаков. Что остаётся производителям, чтобы хоть как-то конкурировать между собой? Экономить, снижая стоимость своего лекарства – одни экономят на электричестве, другие – на качестве таблетки. В итоге страдает пациент.
В зимний период, когда все болеют простудой, Минздрав обычно принимает граничные наценки на перечень жизненно важных лекарств – это более тысячи наименований. Остальные лекарства как были дорогими, так и остаются. С чем это связано?
Два года назад, когда цены на таблетки поползли вверх, доходило до того, что народ бил окна в аптеках. Все почему-то думают, что в дороговизне лекарств виновна аптека. Это не так - аптеки миллионы не зарабатывают, оборот среднестатистической аптеки в месяц составляет около 100 тыс. грн. в столице и крупных городах Украины и около 3,5-5 тысяч гривен в селах и райцентрах. Цены провизоры тоже не устанавливают – стоимость пилюли формируется на заводе, а там государство ничего не регулирует. Например, в Англии есть ограничение наценки на стоимость лекарства и для аптек, и для поставщиков, и для заводов. У нас же сказать, сколько наценивает производитель, не может никто.
- Информация о материале
Если бы поддельных лекарств не существовало, их стоило бы придумать. Слишком уж хорошие дивиденды получают от их продажи игроки фармацевтического рынка и чиновники. Сейчас никто не может с уверенностью сказать, сокращается количество фальшивок или увеличивается. Отсутствие фактических данных о теневом рынке медикаментов и пробелы в законодательстве позволяют каждому толковать ситуацию по-своему.
На рубеже веков прилавки российских аптек наводнил поддельный «Сумамед» – антибиотик широкого спектра действия, выпускаемый хорватской компанией Pliva. Отличить фальсификат от настоящего лекарства по внешнему виду было невозможно. Химический анализ, проведенный в испытательной лаборатории, показывал отсутствие заявленного в аннотации действующего вещества. В некоторых партиях таблеток был обнаружен стрептоцид, который не только не гарантирует требуемого лечебного эффекта, но и может нанести вред людям с повышенной чувствительностью к этому веществу.
Подделки распространялись в огромных объемах, производителю пришлось отозвать все партии препарата на завод, чтобы наклеить на упаковки особые марки, которые вскоре тоже стали подделывать. Однако оригинальные марки отличались только наличием изображения, которое можно было увидеть в ультрафиолетовом свете, Pliva установила в аптеках специальные сканеры, выявлявшие фальшивки. За полтора года производителю удалось вытеснить поддельный «Сумамед» с рынка. По мнению экспертов, борьба с фальсификатом обошлась Pliva в несколько миллионов долларов и привела к увеличению его розничной стоимости в России на 7 – 10%. При этом российские врачи до сих пор пугают своих пациентов той историей и стараются как можно реже прописывать данный препарат.
На фармацевтическом рынке интересы бизнеса и потребителя переплетены как нигде больше. Однако зачастую для производителя вопросы качества лекарств отходят на второй план, уступая соблазну заработать на подделке популярных препаратов. В последние годы государственные органы пытаются активно бороться с фальсификатами, делают громкие заявления, но меры предпринимают зачастую половинчатые. В декабре 2007 года Госдума отклонила законопроект о введении уголовной ответственности за производство и реализацию ненадлежащей продукции. Недавно документ вновь был внесен в Думу. Представители регуляторов объясняют повышенное внимание к теме фальсификации медикаментов новыми приоритетами демографической политики. «Усилия руководства нашей страны в настоящее время направлены на повышение продолжительности и качества жизни граждан, поэтому проблема производства и реализации недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средств является одной из актуальных», – сказал руководитель Росздравнадзора Николай Юргель.
Мифы и манипуляции
Производитель обязан приложить к каждой серии лекарственных средств сертификат или декларацию соответствия стандартам качества (фармакопейной статье). Все лекарства, которые не отвечают установленным законом требованиям и не должны попадать к потребителю, делятся на три категории: фальсифицированные (поддельные), забракованные (утратили качество при транспортировке и хранении, истек срок годности) и контрафактные (выпущенные с нарушением прав на торговую марку). Фальсифицированные и контрафактные препараты изготавливаются с целью извлечения незаконной прибыли. Фальсификаты могут быть трех видов: плацебо, имитация, измененное лекарство. Плацебо не содержит оригинального действующего вещества и обычно на 100% состоит из наполнителя (мел, вода и пр.). При этом в 25% случаев «эффект плацебо» равен эффекту от принятия указанного лекарства. Имитация содержит отличающееся от заявленного действующее вещество, обычно более дешевое, часто из предыдущих поколений препаратов, что повышает риск негативных последствий от его использования. В измененном лекарстве содержится такое же действующее вещество, как и в оригинальном препарате, но в меньшей, а иногда в большей дозе. Например, компания Pfizer обнаружила поддельную Viagra, содержащую в три раза больше действующего вещества, чем в оригинале.
Контрафактное лекарство включает нужное количество оригинального вещества, но оно изготовлено не тем производителем, название которого указано на упаковке. Контрафакт – это подделка торговой марки, а не препарата, но таблетка все же может не соответствовать заявленному качеству. Другое название контрафакта – незаконная (пиратская) копия, часто так называют фальсифицированные препараты, но юридически эти понятия отличаются. «Мы не разделяем понятий контрафактных и фальсифицированных лекарств, поскольку и те, и другие наносят вред потребителю», – подчеркивает Валентина Косенко, начальник управления Росздравнадзора.
Поступающий на российский рынок объем лекарств, не соответствующих нормативным требованиям, точно не известен. В стране нет тотальной системы контроля качества медикаментов на всех уровнях, поэтому рассчитать долю рынка незаконных лекарств невозможно. Экспертные оценки отличаются в сотни раз, из-за чего тема поддельных медикаментов крайне мифологизирована. «Часто информация об уровне фальсификатов становится предметом политических спекуляций, своего рода «страшилкой», которая нагнетает тревогу, провоцирует ажиотаж. Объемы фальсификатов возрастают пропорционально накалу политических страстей», – считает Виктор Дмитриев, генеральный директор Ассоциации российских фармпроизводителей (АРФП).
Недомолвки и путаница влияют на специфику восприятия медикаментов. Закон №86-ФЗ «О лекарственных средствах» называет лекарствами «вещества, применяемые для профилактики, диагностики, лечения болезни, предотвращения беременности, полученные из крови, плазмы крови, а также органов, тканей человека или животного, растений, минералов, методами синтеза или с применением биологических технологий». А отечественный потребитель считает лекарством некое средство, принятие которого должно немедленно привести к исцелению. Отсюда возникает искаженная трактовка понятия поддельных медикаментов: «Если не помогло – значит, фальсифицировано». В действительности лекарство может не помогать по другим причинам: оно утратило свои свойства из-за неправильного хранения или перевозки, у него истек срок годности, врач назначил неверное лечение, у человека по разным причинам может быть (или появиться) невосприимчивость к данному препарату.
Не надумана, но раздута
По данным Росздравнадзора, в 2007 году число выявленных и изъятых из обращения фальсифицированных и забракованных лекарств снизилось по сравнению с 2006 годом. Число забракованных серий медикаментов сократилось с 1343 до 537, а фальсифицированных серий – с 147 до 76 (0,07% от числа находящихся в обращении серий). Другими данными госрегулятор не располагает, при этом сам Николай Юргель сомневается в их точности, считая, что доля таких препаратов может быть больше. «По усредненным оценкам экспертов, объем такой продукции составляет не менее 13 – 18 млрд рублей. Органами внутренних дел из обращения ежегодно изымаются фальсифицированные и недоброкачественные лекарства на сумму 4 – 5 млн рублей», – говорит он.
Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) считает, что фальсификаты и контрафакт занимают от 4 до 12% российского рынка медикаментов. Однако достоверность этих цифр вызывает сомнение, поскольку организация использует экспертные данные. Ассоциация российских фармацевтических производителей оценивает их долю в 7 – 10% рынка. По мнению генерального директора DSM Group Александра Кузина, доля фальсификата на российском рынке составляет от 1 до 3%. «Проблема существует, но вокруг нее много популизма, поэтому оценки разнятся в сотни раз, – поясняет Николай Демидов, генеральный директор ЦМИ «Фармэксперт». – Мы определяем долю подделок не более чем в 1 – 1,5%. Сюда входят и препараты, которые являются подделкой торговой марки (пиратские) и те, что не обладают заявленными терапевтическими свойствами».
Усугубляют неразбериху практикующие врачи, которые называют цифру в 60 – 70%, отказываясь выписывать те или иные бренды лекарств. «Врачи, к сожалению, неправильно трактуют данную ситуацию, зачастую прикрывая собственную некомпетентность, – отмечает Мария Денисова, генеральный директор маркетингового агентства RMBC. – Искусство врача состоит в умении подобрать нужный препарат конкретному пациенту, а не в том, чтобы выписывать всем и от всех болезней один антибиотик, а потом жаловаться на то, что он подделан».
Большинство экспертов признают, что нынешняя ситуация с поддельными и контрафактными лекарствами коренным образом отличается от той, что сложилась 5 – 10 лет назад. «На рубеже веков проблема подделок действительно стала достаточно драматичной, тогда производители теряли доли продаж. Разоблачительные публикации в СМИ были в то время весьма актуальны», – уверяет генеральный директор консалтингового агентства PharmaSmart Алексей Прозоров. Само появление такой проблемы в то время являлось вполне закономерным. «С приходом в Россию западных игроков, активно продвигающих свои бренды, возникли и фальсификаторы», – поясняет Мария Денисова.
Как отмечает Александр Кузин, тогда 10 – 20% импортных лекарств было контрафактными или ввезенными без уплаты таможенной пошлины, что давало их владельцам 10%-ное преимущество на рынке. По мнению других экспертов, контрафактом вообще были завалены все аптеки. «Сегодня информации о незаконно ввезенных лекарствах крайне мало», – говорит Александр Кузин. «Доля выявленных фактов обращения фальсифицированных, недоброкачественных и контрафактных лекарств в общем объеме оборота лекарств не только не увеличилась, а скорее уменьшилась, поскольку российский легальный фармацевтический рынок рос быстрее теневого», – признает Сергей Максимов, заместитель председателя Общественного совета по здравоохранению и социальной защите при Ассоциации работников правоохранительных органов РФ (АРПО).
Единственное, в чем солидарны все эксперты, так это в уверенности, что подделки и контрафакт на рынке существуют. Даже несколько процентов от рынка – это сотни миллионов долларов. По данным ЦМИ «Фармэксперт», в 2007 году объем российского розничного фармрынка вырос на 16,5% и достиг $8 млрд (только лекарства, без учета сопутствующих товаров). Общий объем рынка, включая госпитальный и льготный, составил около $12 млрд. «Объем рынка подделок медикаментов может составлять $100 – 300 млн», – подтверждает Александр Кузин, генеральный директор DSM Group.
«Проблема поддельных лекарств характерна не только для развивающихся стран, к которым часто относят Россию, но и для развитых европейского и американского рынков», – отмечает Николай Демидов из ЦМИ «Фармэксперт». Так, в 2006 году таможенная служба Евросоюза перехватила на своих границах 2,5 млн упаковок фальсифицированных и контрафактных лекарств, это в пять раз больше, чем в 2005 году. Основным источником таких препаратов, по мнению Европейской федерации ассоциаций фармацевтической промышленности (EFPIA), в 2006 году была Индия, где производилось 30% поддельных лекарственных средств. Далее следовали ОАЭ и Китай, на долю которых вместе с Индией приходилось 80% производства фальшивок и контрафакта, попадающих в ЕС. По итогам 2007 года, первое место по производству контрафакта заняла Швейцария, на долю которой пришлось 40% фальшивок. Эта страна оттеснила Индию и ОАЭ на второе и третье места (соответственно 35% и 15%). Эксперты не склонны расценивать эти данные как свидетельство переноса центра подпольной фармацевтической индустрии в самое сердце Европы. «Дело не в реальной тенденции сокращения или роста производства контрафактных лекарств. Думаю, что повысилась эффективность отслеживания данного вида продукции таможенными и другими органами, в том числе с помощью самих фармкомпаний, которые весьма озабочены финансовыми потерями от подобных злоупотреблений», – говорит Николай Демидов.
Упущенная выгода
«На отечественном рынке до 80% подделок приходится на импортные препараты средней ценовой группы. Считается, что дорогостоящие лекарства подделывать невыгодно, поскольку их медленно раскупают», – говорит Сергей Максимов. По его данным, среди фальсифицированных лекарств 35 – 47% составляют антибиотики, 18 – 20% – гормональные препараты, 7% – противогрибковые средства. «Чаще всего подделывают лекарства, эффект от которых иногда сравним с плацебо. Трудно фальсифицировать высокоэффективные препараты – например, гормональные или контрастно-диагностические. Механизм их действия совершенно иной, и любой фальсификат сразу будет разоблачен», – соглашается медицинский советник Bayer Schering Pharma AG Николай Шимановский.
По оценкам экспертов, от 50 до 67% фальсификатов производится непосредственно в России (остальные – в странах Юго-Восточной Азии, СНГ, Индии, Болгарии, Польше и даже США). Причем качество фальсификатов растет. Считается, что часть подделок изготавливают в небольших цехах, оснащенных современным оборудованием, без лицензии на фармпроизводство, а часть неофициально выпускается на лицензированных фармпредприятиях. По данным Росздравнадзора и испытательных лабораторий, чаще всего подделывают такие препараты, как «Супрастин», «Трихопол», «Мезим», «Виагра», «Линекс», «Но-шпа», «Омез», «Мильгамма», «Нистатин». Как подчеркивают эксперты, фальсификация носит точечный характер – в больших объемах подделываются всего несколько известных брендов. Виктор Дмитриев приводит пример: недавно крупная мультинациональная компания обнаружила, что 40% одного из ее самых известных в России и СНГ брендов – контрафакт, по качеству практически на 100% эквивалентный оригиналу. «Если в целом картина более или менее спокойная, то по отдельным компаниям и препаратам ситуация весьма оживленная», – добавляет Геннадий Ширшов, исполнительный директор Союза профессиональных фармацевтических организаций (СПФО).
Как считает Виктор Дмитриев, именно производитель, в отличие от других игроков фармрынка, несет существенные потери от фальсификации его продукции. Дистрибьюторы и аптекари страдают гораздо меньше, поскольку недоверие возникает к конкретному наименованию препарата и компании. Ущерб связан и с ударом по репутации, и с экономическим убытком. «Например, два препарата из восьми, выпускаемых одной успешной российской компанией, постоянно подделываются. Ежегодный ущерб производителя составляет $2 млн. Плюс масса чисто бюрократической работы по отзыву подделанных серий с рынка и их уничтожению», – говорит Геннадий Ширшов. При этом потеря имиджа на фармрынке обходится еще дороже.
«Если фальсифицированный препарат выпущен на рынок, то это уже наносит ущерб производителю, потому что используется торговая марка, нарушаются права на владение брендом, – рассуждает Валентин Киселевич, менеджер по экспертизе контрафактной продукции и связям с правительственными учреждениями Sanofi Aventis. – Для оценки экономического ущерба в результате сбыта подделанного препарата необходимо знать стоимость товарного знака и объемы фальсифицированной продукции, оценить которые трудно. Но можно предположить, что мелкие партии невыгодны изготовителю фальсификата».
Оценить размер упущенной выгоды еще сложнее. По мнению Николая Демидова, прямой ущерб для производителя не слишком велик. «Может быть большой резонанс, если от поддельных лекарств пострадают больные, тут уж финансовых потерь не избежать», – поясняет он. В отечественном ОАО «Верофарм» не сталкивались с фальсификатами, но его генеральный директор Марина Пенькова констатирует, что в России усилия по борьбе с подделками ложатся на производителей. Например, они меняют упаковку, дополняют ее специальными наклейками и голограммами, что увеличивает стоимость продукции и, как следствие, создает дополнительный заработок фальсификаторам.
Ничего никому не скажу
«Сами компании, владея информацией о существовании подделок своих лекарств, не стремятся ее афишировать: ведь это сразу же подорвет доверие к торговой марке в глазах участников рынка и потребителей и, как следствие, приведет к снижению продаж, – сетует Виктор Дмитриев. – Производители не видят выгоды в информировании госорганов о подделках. До настоящего момента по уголовным делам, связанным с фальсификацией лекарств, не присуждено ни одного реального срока, а за нарушение прав интеллектуальной собственности в фармацевтике не взыскано ни одной серьезной материальной компенсации».
В России нет прямой нормы закона, позволяющей кого-либо привлекать к уголовной ответственности за производство и продажу лекарств ненадлежащего качества. Недобросовестным игрокам можно инкриминировать только подделку торговой марки. Поэтому многие компании возлагают большие надежды на судебный процесс против руководителей ЗАО «Брынцалов-А», который начался в конце прошлого года в Симоновском суде Москвы. Топ-менеджеров обвиняют в незаконном предпринимательстве (ч. 2 ст. 171 УК РФ) и незаконном использовании товарного знака (ч. 3 ст. 180 УК РФ). Как считает следствие, на предприятии подделывали 97 наименований лекарств, которые затем сбывались через подставные фирмы. Вещественным доказательством служат напечатанные типографским способом упаковки множества препаратов иностранного производства. По данным следствия, за несколько месяцев 2005 года ЗАО «Брынцалов-А» продало фальсификатов примерно на 68,5 млн рублей. По мнению участников рынка, результаты процесса приоткроют истинную позицию государства в вопросе о подделке лекарств.
«Это первое громкое уголовное дело, которое заведено в России против производителей фальсификатов, его результаты могут повлиять на дальнейшее развитие ситуации. Для передачи дела в суд надо собрать хорошую доказательную базу. Например, производитель подделок продукции нашей компании был выявлен, но судебное дело пока не начиналось», – говорит Валентин Киселевич. Речь идет о недавнем выявлении фальсифицированного «Эссенциале форте Н, капсулы 300 мг №30» серии 68061 производства Sanofi Aventis. «О найденной подделке заявила сама компания Sanofi Aventis. Обычно производитель, опасаясь снижения объемов продажи ходового товара, старается как можно дольше не предавать информацию огласке, ограничиваясь собственным расследованием и принятием технологических мер, направленных на предупреждение подделок впредь», – утверждает Сергей Максимов.
Всем сестрам
Дистрибьюторы тоже несут потери из-за подделок. Фальсифицируют самые продаваемые препараты, что снижает доверие к оригинальному медикаменту, и его продажи падают. Закупочные цены на нелегальные лекарства ниже, чем на оригинальные, что, в свою очередь, привлекает некоторых игроков рынка. При этом оптовые компании все же менее уязвимы с экономической точки зрения и с позиции закона, чем производители и аптеки. В случае выявления подделки или брака оптовики часто оказываются в тени за счет многократных перепродаж оптовых партий лекарств. Названия компаний-дистрибьюторов обычно неизвестны конечным потребителям, что позволяет некоторым из них специализироваться на продажах нелегальных лекарств.
Для аптек подделки – обоюдоострая бритва. Если фальсификат будет выявлен самой аптекой, она потеряет средства, потраченные на закупки. Если надзорным органом – получит взыскание, а если потребителем – испортит имидж. «Речь идет не о потере денег, но, в первую очередь, о здоровье, а порой и жизни покупателей, – говорит генеральный директор сети аптек «Доктор Столетов» Татьяна Шостик. – В аптеке потребитель получает гарантию безопасности, которая формируется в том числе за счет строгого контроля качества лекарств со стороны сети, сотрудничества только с крупными проверенными дистрибьюторами и квалифицированных консультаций наших провизоров и фармацевтов». Поэтому подделка, приобретенная в аптеке, может стать потрясением для потребителя. Кроме того, за торговлю ненадлежащим товаром аптеку могут лишить лицензии, а сети имеют федеральную лицензию, то есть одну на все свои точки.
Крупные дистрибьюторы и аптечные сети упорно пытаются «перевести стрелки» на небольших оптовиков третьего – четвертого уровня и мелкие индивидуальные аптеки. Такие структуры, как правило, задействованы в теневых схемах распространения лекарств. По признанию работников аптек, к ним регулярно приходят люди с предложением купить лекарства дешевле, якобы у представителей известных компаний. Предмет продажи «представители» носят с собой в хозяйственных сумках. На удочку фальшивых делегатов фармкомпаний, по логике экспертов, должны попадаться несетевые аптеки и особенно аптечные пункты и киоски негосударственной формы собственности, для которых привлекателен одноразовый выигрыш в $200 – 300 с партии препаратов неясного происхождения. «В то же время дешевизна фальсификатов иллюзорна. Их выпускают, чтобы заработать как можно больше денег, и продают по цене, близкой к стоимости оригинальных препаратов», – говорит Мария Денисова. При этом в Москве есть аптечные сети-дискаунтеры, привлекающие покупателей минимальными наценками, но их руководство уверяет, что это лишь свидетельство высокого профессионализма.
В борьбе за качество
Выявлять и изымать партии негодных лекарств должны территориальные управления Росздравнадзора, созданные во всех субъектах Федерации. Как пояснил Николай Юргель, информация о поддельных препаратах обычно поступает в Росздравнадзор от производителей лекарственных средств, испытательных лабораторий, субъектов фармрынка. «Территориальные органы Росздравнадзора могут приостановить обращение недоброкачественных лекарств и препаратов, подлинность которых вызвала сомнение, – поясняет он. – Решение об изъятии препарата, не соответствующего установленным требованиям, определенной серии принимается Росздравнадзором после получения от экспертной организации или производителя результатов сравнительного анализа образцов фальсифицированного препарата и архивных образцов производителя. Информация о необходимости изъятия из обращения и дальнейшего уничтожения данных медикаментов размещается на официальном сайте Росздравнадзора и доводится до сведения всех субъектов обращения лекарственных средств». По мнению экспертов, система настолько медлительна, что, пока на сайте появится номер забракованной серии, весь товар бывает давно уже распродан.
Провести химический анализ препаратов в настоящее время могут 75 испытательных лабораторий. Несколько лет назад их было больше 80. Практически в каждом субъекте Федерации существовал Центр сертификации и контроля качества лекарств (ЦСККЛ) областного подчинения со своей испытательной лабораторией. Однако в 2005 году государство в лице Росздравнадзора инициировало развитие системы филиалов Федерального госучреждения «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» (ФГУ «НЦ ЭСМП»), в результате чего ряд ЦСККЛ был закрыт, поскольку функция контроля качества лекарств была передана на федеральный уровень.
Место закрытых ЦСККЛ заняли филиалы ФГУ «НЦ ЭСМП». Местным властям было экономически выгодно снять с баланса области ЦСККЛ, тем более что их оборудование передали в аренду тем же самым специалистам, сменившим подчинение с областного на федеральное. На других территориях областное руководство оставило проверку качества лекарств в собственном ведении, а через 1,5 года преобразовательная инициатива Росздравнадзора сошла на нет. Стоимость экспертизы в хозрасчетных филиалах ФГУ «НЦ ЭСМП» намного дороже, чем в областных ЦСККЛ, которые поддерживаются местными бюджетами. Простейшая процедура – сравнение ввезенных на территорию области серий препаратов с базой забракованных и фальсифицированных серий Росздравнадзора – стоит в Рязанской области около 1000 руб. в месяц (базу оптовикам и аптекам обновляет ЦСККЛ), а мониторинг (точно такая же проверка по базе Росздравнадзора) в Ивановском филиале ФГУ «НЦ ЭСМП» – от 2000 до 10 000 руб. в месяц (зависит от числа сданных на проверку серий). При этом проверку качества ввезенных на территорию области лекарств все лаборатории ведут на основе договоров, которые оптовики заключают с ними на добровольной основе, оплачивая процедуру из своего кармана. В связи с этим директора филиалов ФГУ вынуждены вести постоянную борьбу за клиентов, убеждая их в необходимости проверки качества препаратов. По мнению ряда экспертов, на самом деле действует система добровольно-принудительного взимания дополнительных налогов (скрытое налогообложение) с производителей и продавцов медикаментов.
Кому выгодно
Оборот фальсифицированных лекарств выгоден не только подпольным изготовителям и нечистым на руку продавцам. Журналисты, чиновники, депутаты и общественные организации нередко эксплуатируют эту тему, добиваясь своих личных или корпоративных целей. Например, играя на этой теме, можно получить дополнительное государственное финансирование. Николай Юргель постоянно привлекает внимание к проблеме плачевного состояния материальной базы испытательных лабораторий. Недавно он сообщил о новом проекте создания в каждом федеральном округе современного лабораторного комплекса. На это потребуется 3 млрд рублей.
«Подделки торговой марки, за которую тот или иной потребитель – будь то государство или частное лицо – готов платить достаточно большие деньги, очень привлекательный бизнес, – поясняет Николай Демидов. – Тем более что в России нет серьезных наказаний в виде тюремного заключения или других суровых мер, в отличие от остального цивилизованного мира, где с подделками борются достаточно жестко». Например, в Дании, Норвегии и Сан-Марино производителей подделок преследуют в уголовном порядке. «В России до сих пор выявленные производители фальшивок преследовались только в административном порядке, что создавало весьма привлекательные условия для развития подобного бизнеса именно в России», – говорит Сергей Максимов.
Недавно Ассоциация работников правоохранительных органов выступила с инициативой введения уголовной ответственности за производство и реализацию фальсифицированных, контрафактных и забракованных лекарств, если их оборот превысил 1 млн руб. «Уголовный кодекс Российской Федерации следует дополнить новой статьей 238 «Обращение недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средств и биологически активных добавок», а Кодекс РФ об административных правонарушениях – статьей 6.15 «Обращение недоброкачественных лекарственных средств и биологически активных добавок в незначительном размере», – пояснил Сергей Максимов, один из авторов проекта, доктор юридических наук. По его мнению, нести уголовную ответственность должны все участники рынка: производители, дистрибьюторы и аптеки.
Мнения экспертов по этому поводу разделились. Николай Шимановский, Виктор Дмитриев, Николай Юргель такую позицию поддерживают. Некоторые участники рынка сомневаются в необходимости и эффективности подобной нормы. «Прежде всего необходимо дать грамотное толкование понятию «фальсифицированные лекарства» и создать доказательную основу, так как под существующее сейчас определение «некачественное» может попасть сам производитель», – предупреждает Марина Пенькова. «Важна не мера наказания, а его неотвратимость. И сейчас есть статьи, позволяющие привлечь нарушителей к ответу. Почему они не выполняются?» – задает риторический вопрос Александр Кузин. Мария Денисова тоже считает уголовную статью перегибом. «Под «раздачу» попадут аптеки, в которых и выявят подделки, а наказывать надо производителя, – уточняет она. – Специфика фармпродукции такова, что определить подделку может только специалист в оборудованной лаборатории».
- Информация о материале
Каждая отрасль имеет свои уловки. Работники торговли привлекают клиентов мнимыми уценками и распродажами, предлагают акции, призванные помочь магазинам избавиться от залежавшегося товара. Для рестораторов же самый важный инструмент – карта меню. Грамотно оформленная, она позволяет "направить" посетителей к наиболее выгодным блюдам.
Типичный клиент ресторана не сосредоточен на сравнении цен и выборе из предложенных вариантов наиболее выгодного варианта. В решениях, принимаемых за столом, цена имеет важное значение, но не первоочередное. Тем проще рестораторам повлиять на наше поведение. По сути, может оказаться важной даже такая мелочь, как дизайн меню.
Смотри глазами клиента
Клиент ресторана должен сосредоточиться на еде, а не на ценах. Однако хорошо продуманное меню не облегчает выбор для посетителя. Давайте рассмотрим два примера.
В первом ресторане мы видим список блюд, упорядоченных по стоимости. К каждой цене ведет пунктирная линия, что позволяет быстро соотнести блюдо и его ценник. Меню простое и ясное, но с точки зрения искусства продаж оно сделано с ошибками. Цены слишком выставлены на обозрение, что приводит к тому, что гость заведения сосредотачивается на деньгах и задается вопросом: „Сколько я должен заплатить, чтобы поесть здесь?”.
Во втором примере хозяин ресторана принял во внимание рекомендации экспертов по составлению меню. Известно, что в первую очередь клиент посмотрит на верхний правый угол меню, где увидит изображение аппетитного блюда. Таким образом, мысли голодного посетителя будут сосредоточены на пище, а финансовые вопросы отойдут на второй план.
В дальнейшем клиент опускает глаза вниз. Карта меню устроена так, чтобы цена была не слишком броской: у нее нет грубых концов, запятых и даже символов валюты! Научно доказано, что мы тратим больше, когда не задумываемся о деньгах. Сумма расположена непосредственно в описании блюд, что еще больше усложняет сравнение. Карта меню разработана так, чтобы максимально распалить наше воображение и отвлечь внимание от цифр в конце.
Продавать то, что наиболее выгодно
Владелец второго ресторана применяет и другие уловки. В начале меню идут дорогие блюда. Не многие посетители будут обращать на них внимание, но это и не нужно: такие предложения служат своеобразным "якорем". Рестораны часто ставят в меню специальные блюда, которые действуют в качестве фирменного знака. Они не слишком хорошо продаются, но создают ориентир для других цен. По сравнению с пиццей Кальцоне почти за 50 zł, второй вариант представляется клиенту "разумным выбором". Эта позиция в меню, вероятно, очень хорошо продается, ведь цена выставлена таким образом, чтобы разница была относительно высокой.
В случае дорогих блюд рестораторы иногда используют механизм, который предназначен для значительного упрощения восприятия цены. Например, в меню можно найти большое блюдо из морепродуктов, а рядом другой вариант того же блюда – меньше и дешевле. Клиент не понимает, насколько оно меньше, но предполагает, что низкая цена более привлекательна. На самом деле "большая” версия – это только приманка, чтобы обратить наше внимание на достаточно дорогое блюдо, хоть и с меньшей ценой.
Подобно розничным торговцам из других отраслей рестораторы связаны продажами. Комплекты блюд склоняют к заказу большего количества еды, а их цены рассчитаны таким образом, чтобы выбор казался очевидным. Кроме того, они играют иную роль – усложняют сравнение цен, представленных в меню. К тому же они маскируют цены на отдельные компоненты, потому что клиент не может оценить сколько он заплатил, например, за салат, добавленный к основному блюду.
Владелец всегда в плюсе
Уловки, используемые рестораторами, служат одной цели – увеличить конечный счет. Следует быть внимательным, когда вам что-то кажется выгодным. Быть может, эту «выгоду» вам «подсунули» творцы ресторанного меню. Зачастую при участии в «акциях»вам придется все равно платить, пусть и другим способом – например, заказав дорогие напитки к относительно дешевому блюду.
- Информация о материале
Признание сделок недействительными было одним из самых первых инструментов налоговых органов в борьбе за «вырезание» расходов налогоплательщиков. И ни для кого не секрет, что с принятием Налогового кодекса Украины (точнее, связанного с ним внесения изменений в статью 228 Гражданского кодекса Украины) этот инструмент получил «второе дыхание». Многие не раз сталкивались с актами налоговых проверок, утверждающими, что сделки предприятия являются ничтожными, поскольку направлены на уклонении от уплаты налогов (искусственное формирование расходов, налогового кредита и так далее). И поскольку далеко не всегда такие заявления бывают обоснованными, налогоплательщики мириться с этим явно не желали. Вот тут на арену и вышли суды.
Недавно Высший административный суд Украины принял решение, которое должно поумерить пыл налоговых ревизоров в признании договоров ничтожными или недействительными (Постановление ВАСУ по делу № K/9991/50772/12 от 14 ноября 2012 года). Из данного решения можно сделать три очень важных вывода:
1) Органы ГНС ни при каких обстоятельствах не имеют права самостоятельно признать договор ничтожным или недействительным. Такие полномочия есть только у суда. Поэтому любые налоговые решения, принятые на основании вывода о недействительности договора, который просто записан в акте проверки, являются незаконными.
2) Если налоговый орган убежден, что договор, заключенный компанией, действительно заключен с целью уклонения от уплаты налогов, он должен обращаться в суд с заявлением об истребование всего полученного по сделке, а не заниматься самоуправством в своих актах.
3) Если налоговый орган все же обращается в суд с соответствующим заявлением (а не просто пишет какие-то выводы в акте), доказательством вины налогоплательщика может быть только обвинительный приговор суда против руководителя предприятия (или другого лица, которое подписало договор). Пока нет обвинительного приговора – не может быть конфискации по договору.
Казалось бы, такое замечательное судебное решение должно решить все проблемы налогоплательщиков в связи с непризнанием расходов и налогового кредита. Но нет, тут все не так просто. Все то, что описано выше, касается только полномочий налогового органа в отношении признания недействительными договоров. Но всем известно, что это не единственный инструмент органов ГНС, который используется для отказа в признании расходов и налогового кредита.
Необходимо обратить внимание на то что, хотя налоговый орган и не может признать договор ничтожным (недействительным) без решения суда, у него остаются разнообразные возможности повлиять на налоговый результат сделки, а именно:
1) Признать хозяйственные операции «бестоварными» или оспаривать факт их реального совершения (такое право налоговых органов было, по сути, признано ВАСУ в письме № 742/11/13-11 от июня 2011 года и неоднократно подтверждено в дальнейших разъяснениях и в отдельных решениях). Логика тут простая: в налоговом учете отражаются не сделки, а изменения в составе активов / пассивов; значит, если договор есть, но товара нет, то нет и расходов по нему.
2) Применение принципа «сущности над формой» для изменения налогового учета. Например, если вы даете предоплату своему же предприятию за несуществующий товар и получаете ее обратно через год, налоговый орган может сказать, что вы дали на год возвратную финансовую помощь («по-хорошему», для этого налоговому ревизору нужно будет доказать, например, что товара у продавца никогда не было и он даже не пытался его где-то достать, а просто пользовался деньгами и вернул их спустя год).
3) Признание операций такими, которые не имеют связи с хозяйственной деятельностью. Наверняка, все сталкивались с ситуациями, когда нужно доказывать «что ты не верблюд». Например, «а зачем вам лицензия на эту торговую марку» или «что это вы за образцы покупателям раздаете бесплатно», и многое другое.
Так что расслабляться налогоплательщикам никак нельзя. Радует при этом то, что ВАСУ немного «одумался» – в уже упомянутом постановлении от 14 ноября суд указал, что налоговый орган должен предоставлять доказательства «бестоварности» операций и прочих оснований для непризнания операции, а не суд должен требовать их у налогоплательщика. Посмотрим теперь, как это решение повлияет на новую судебную практику.
- Информация о материале
Страница 102 из 186
